의료기기로 분류되는 코로나19 자가검사키트를 판매하려면 ‘의료기기판매업’ 신고를 해야한다.
따라서 온라인 중고거래 사이트에서 판매업 신고 없이 유통하는 불법이다.
하지만
온라인 중고거래 사이트에서 "자가검사기트를 판다"는 글을 찾을 수 있다.
중고나라·당근마켓·번개장터·헬로마켓 등 온라인 중고거래 플랫폼은 물론 카페·블로그·사회관계망서비스(SNS) 등에서 거래되는 자가검사키트의 경우 진품여부를 확인하기가 어렵다.
식품의약품안전처가 정한 판매처는?
다음 달 5일까지 재고물량을 포함한 모든 코로나19 자가검사키트는 온라인 판매를 금지하고, 약국과 편의점으로만 판매처를 한정
식약처 당부사항
인터넷 쇼핑몰·구매대행 사이트 등에서 해외 직구 방식으로 판매 및 거래되고 있는 자가검사키트는 국내 허가되지 않은 제품일 수 있으니 구매하지 말 것!
국내 허가된 자가검사키트
Δ휴마시스 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’
Δ에스디바이오센서 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’
Δ에스디바이오센서 ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’ (판매예정)
Δ래피젠 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’
Δ젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’
Δ수젠텍 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’
Δ메디안디노스틱 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’ (판매 예정)
Δ오상헬스케어 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’ (판매 예정)
Δ웰스바이오 ‘careUS COVID-19 Antigen Home Test’ (판매 예정)
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